이 제약회사용 한외여과 장비의 핵심은 균일하고 제어 가능한 크기의 나노 크기 기공으로 채워진 한외여과막입니다. 단백질, 바이러스 등 기공보다 큰 목적물질은 막에 갇혀 용기에 남아 농축물이 됩니다. 물과 소금과 같은 작은 분자 불순물은 직접 통과하여 배출됩니다. 가열이나 냉각 없이 전체 공정이 상온에서 진행되므로 생체분자의 활성 보존이 극대화됩니다.
운영에도 유연성이 있습니다. 대규모 생산의 경우 액체가 막 표면을 따라 고속으로 흘러 갇힌 물질을 씻어내고 막 막힘을 방지하는 접선 흐름 여과가 사용됩니다. 작은 배치의 샘플의 경우 막다른 여과가 사용되며, 여기서 액체는 멤브레인에 직접 플러시됩니다.
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막 분자량 컷오프 |
막횡단 압력 |
접선 흐름 속도 |
작동 온도 |
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100-300KDa |
0.5-1.5bar |
1-2m/초 |
2~8℃ |
제약 공장에서 제약 회사용 한외여과 장비는 세 가지 주요 용도로 사용됩니다. 첫째, 농축: 여분의 수분을 제거하여 백신, 항체 등 유용물질을 농축하는 것입니다. 둘째, 퍼콜레이션(percolation): 원래 완충 용액을 교체하고 염분 및 방부제와 같은 소분자 불순물을 제거합니다. 이는 약물 순도를 보장하는 중요한 단계입니다. 셋째, 분획화: 원하는 성분을 정밀하게 스크리닝하기 위해 결합되지 않은 소분자 약물에서 항체를 분리합니다. 예를 들어, 백신 생산에서는 분자량 컷오프를 100~300kDa, 압력을 0.5~1.5bar로 설정하면 장비가 안정적으로 작동할 수 있습니다.
제약 회사를 위한 이 한외여과 장비는 전적으로 제약 안전을 위해 설계되었습니다. 약물 용액과 접촉하는 구성 요소는 316L 스테인레스 스틸 및 표준을 준수하는 플라스틱과 같은 안전한 재료로 만들어집니다. 연결이 매끄러워서 약물 잔류가 최소화되고 세척이 용이합니다. 또한 온라인 살균 및 청소도 가능합니다. 121°C 증기로 멸균이 이루어지며, 산성 또는 알칼리성 세제로 세척하면 서로 다른 약물 배치 간의 교차 오염을 방지할 수 있습니다. 또한, 이 장비는 컴팩트한 내부 파이프라인 설계로 약물 잔류물을 줄이고 98% 이상의 수율을 달성하여 제약회사의 폐기물을 줄이고 수익을 높이는 데 도움이 됩니다.
주소
중국 장쑤성 이싱시 가오청진 공업집중구 쉬징촌
